15 49.0138 8.38624 1 0 4000 1 https://www.brickmovie.net 300 0
theme-sticky-logo-alt
theme-logo-alt

Hvor lenge varer FDA -revisjoner?

Sammendrag av artikkelen:

Hvor ofte er FDA -revisjon: I henhold til føderal mat, narkotika og kosmetisk handling er FDA pålagt å inspisere produsenter minst en gang hvert annet år – til og med mer for selskaper som nettopp kommer i gang, de med en historie med samsvarsproblemer, og de som har begynte å produsere produkter betydelig forskjellig fra det de produserte før.

Hva som skjer hvis du mislykkes i en FDA -revisjon: Etter den første mislykkede inspeksjonen, utsteder FDA et advarselsbrev og begynner å utstede bøter for eventuelle etterfølgende samsvarskontrollfeil. FDA har uttalt at hvis den finner en forhandler i strid, vil den komme tilbake for ytterligere inspeksjoner.

Hvor lang er en FDA -inspeksjon: vanligvis en rimelig tidsramme for en inspeksjon varierer fra tre til seks dager. Veiledningen indikerer at FDA vil dele estimerte varigheter for hver inspeksjon på tidspunktet for omtaling.

Hva som skjer etter en FDA -revisjon: Ved avslutningen av inspeksjonen vil etterforskeren diskutere med firmaets ledelse eventuelle vesentlige funn og bekymringer; og la være med ledelsen din en skriftlig rapport om eventuelle forhold eller praksis, som etter etterforskerens dom indikerer kritikkverdige forhold, eller praksis.

Hvordan passere en FDA -revisjon: Her er seks måter å sikre at du er: Gjør FDA -inspeksjonsprosedyrer klare og konsis. Gjør nøkkeldokumenter og poster lett tilgjengelig i et inspeksjonsklart bindemiddel. Etikettartikler for rask henting. Sett sammen produktklager og CAPAS siden forrige inspeksjon. Rapporter alle korreksjoner/tilbakekallinger og hold dokumentasjonen gjeldende.

Hvordan oppføre seg under en FDA -revisjon: under revisjon være trygg, anstendig og høflig. Hvis personell virker i selvsikker under revisjonen, kan en god revisor gjette det som kan påvirke den samlede revisjonsytelsen. Holdningen skal være positiv under hele FDA -inspeksjonen. Forsøk aldri å vise kunnskapen din for inspektøren og utfordre ham.

Hva som skjer etter at en 483 er utstedt: Hvis FDA finner et selskaps 483 -svar utilstrekkelig, kan det føre til et advarselsbrev. Hvis det fortsetter å oppstå problemer, kan det til og med være flere handlinger som påtale eller sivile straffer. Den mest drastiske handlingen byrået kan ta er et samtykkedekret.

Hvor mye koster en FDA -revisjon: u.S. Food and Drug Administration kunngjorde at den vil heve avgiftsgebyrene for innenlandske og utenlandske matfasiliteter i løpet av regnskapsåret (FY) i 2021. Gebyret for omforsikring av et utenlandsk anlegg i FY 2021 vil være $ 310/t, en økning fra $ 301/t i FY 2020.

Hva er FDA -rapporteringsperioden: Søkeren skal sende inn hvert år innen 60 dager etter jubileumsdato for u.S. Godkjenning av søknaden, to kopier av rapporten til FDA -divisjonen som er ansvarlig for å gjennomgå søknaden.

Kan du nekte FDA -inspeksjon: U.S. Food and Drug Administration (FDA) har myndighet til å inspisere ethvert FDA-registrert anlegg. Fasiliteter som ligger utenfor U.S. Dette nekter en FDA-inspeksjon kan plasseres på importvarsel 99-32, “Forvaring uten fysisk undersøkelse av produkter fra firmaer som nekter FDA utenlandsk etableringsinspeksjon”.

Det som kommer etter en 483: Et FDA -advarselsbrev er en formell varsel fra FDA om at et anlegg ikke er i samsvar med FDAs forskrifter.

Spørsmål:
1. Hvor ofte reviderer FDA?
2. Hva skjer hvis du mislykkes i en FDA -revisjon?
3. Hvor lang er en FDA -inspeksjon?
4. Hva som skjer etter en FDA -revisjon?
5. Hvordan passere en FDA -revisjon?
6. Hvordan oppføre seg under en FDA -revisjon?
7. Hva som skjer etter at en 483 er utstedt?
8. Hvor mye koster en FDA -revisjon?
9. Hva er FDA -rapporteringsperioden?
10. Kan du nekte FDA -inspeksjon?
11. Hva kommer etter en 483?

Detaljerte svar:

Svar på spørsmål 1: Hvor ofte reviser FDA?
I henhold til føderal mat-, medikament- og kosmetisk handling er FDA pålagt å inspisere produsenter minst en gang hvert annet år – til og med mer for selskaper som bare kommer i gang, de med en historie med samsvarsproblemer, og de som har begynt å produsere produkter som er betydelig forskjellige fra hva de produserte før.

Svar på spørsmål 2: Hva skjer hvis du mislykkes i en FDA -revisjon?
Etter den første mislykkede inspeksjonen, utsteder FDA et advarselsbrev og begynner å utstede bøter for eventuelle etterfølgende samsvarskontrollfeil. FDA har uttalt at hvis den finner en forhandler i strid, vil den komme tilbake for ytterligere inspeksjoner.

Svar på spørsmål 3: Hvor lenge er en FDA -inspeksjon?
Vanligvis varierer en rimelig tidsramme for en inspeksjon fra tre til seks dager. Veiledningen indikerer at FDA vil dele estimerte varigheter for hver inspeksjon på tidspunktet for omtaling.

Svar på spørsmål 4: Hva skjer etter en FDA -revisjon?
Etter avslutningen av inspeksjonen vil etterforskeren diskutere med firmaets ledelse eventuelle vesentlige funn og bekymringer; og la være med ledelsen din en skriftlig rapport om eventuelle forhold eller praksis, som etter etterforskerens dom indikerer kritikkverdige forhold, eller praksis.

Svar på spørsmål 5: Hvordan passere en FDA -revisjon?
Her er seks måter å sørge for at du er: Gjør FDA -inspeksjonsprosedyrer klare og konsise. Gjør nøkkeldokumenter og poster lett tilgjengelig i et inspeksjonsklart bindemiddel. Etikettartikler for rask henting. Sett sammen produktklager og CAPAS siden forrige inspeksjon. Rapporter alle korreksjoner/tilbakekallinger og hold dokumentasjonen gjeldende.

Svar på spørsmål 6: Hvordan oppføre seg under en FDA -revisjon?
Under revisjon være trygg, anstendig og høflig. Hvis personell virker i selvsikker under revisjonen, kan en god revisor gjette det som kan påvirke den samlede revisjonsytelsen. Holdningen skal være positiv under hele FDA -inspeksjonen. Forsøk aldri å vise kunnskapen din for inspektøren og utfordre ham.

Svar på spørsmål 7: Hva som skjer etter at en 483 er utstedt?
Hvis FDA finner et selskaps 483 -respons utilstrekkelig, kan det føre til et advarselsbrev. Hvis det fortsetter å oppstå problemer, kan det til og med være flere handlinger som påtale eller sivile straffer. Den mest drastiske handlingen byrået kan ta er et samtykkedekret.

Svar på spørsmål 8: Hvor mye koster en FDA -revisjon?
U.S. Food and Drug Administration kunngjorde at den vil heve avgiftsgebyrene for innenlandske og utenlandske matfasiliteter i løpet av regnskapsåret (FY) i 2021. Gebyret for omforsikring av et utenlandsk anlegg i FY 2021 vil være $ 310/t, en økning fra $ 301/t i FY 2020.

Svar på spørsmål 9: Hva er FDA -rapporteringsperioden?
Søkeren skal sende inn hvert år innen 60 dager etter jubileumsdato for u.S. Godkjenning av søknaden, to kopier av rapporten til FDA -divisjonen som er ansvarlig for å gjennomgå søknaden.

Svar på spørsmål 10: Kan du nekte FDA -inspeksjon?
U.S. Food and Drug Administration (FDA) har myndighet til å inspisere ethvert FDA-registrert anlegg. Fasiliteter som ligger utenfor U.S. Dette nekter en FDA-inspeksjon kan plasseres på importvarsel 99-32, “Forvaring uten fysisk undersøkelse av produkter fra firmaer som nekter FDA utenlandsk etableringsinspeksjon”.

Svar på spørsmål 11: Hva kommer etter en 483?
Et FDA -advarselsbrev er en formell varsel fra FDA om at et anlegg ikke er i samsvar med FDAs forskrifter.

Hvor lenge varer FDA -revisjoner?

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Hvor ofte reviderer FDA

I henhold til føderal mat-, medikament- og kosmetisk handling er FDA pålagt å inspisere produsenter minst en gang hvert annet år – til og med mer for selskaper som bare kommer i gang, de med en historie med samsvarsproblemer, og de som har begynt å produsere produkter som er betydelig forskjellige fra hva de produserte før.
Hurtigbufret

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Hva skjer hvis du mislykkes i en FDA -revisjon

Etter den første mislykkede inspeksjonen, utsteder FDA et advarselsbrev og begynner å utstede bøter for eventuelle etterfølgende samsvarskontrollfeil. FDA har uttalt at hvis den finner en forhandler i strid, vil den komme tilbake for ytterligere inspeksjoner.

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Hvor lang er en FDA -inspeksjon

Vanligvis varierer en rimelig tidsramme for en inspeksjon fra tre til seks dager. Veiledningen indikerer at FDA vil dele estimerte varigheter for hver inspeksjon på tidspunktet for omtaling.
Hurtigbufret

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Hva som skjer etter en FDA -revisjon

Etter avslutningen av inspeksjonen vil etterforskeren diskutere med firmaets ledelse eventuelle vesentlige funn og bekymringer; og la være med ledelsen din en skriftlig rapport om eventuelle forhold eller praksis, som etter etterforskerens dom indikerer kritikkverdige forhold, eller praksis.
Hurtigbufret

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Hvordan passere en FDA -revisjon

Her er seks måter å sørge for at du er: Gjør FDA -inspeksjonsprosedyrer klare & Konsis.Lage viktige dokumenter & Poster lett tilgjengelig i et inspeksjonsklart bindemiddel.Etikettartikler for rask henting.Sett sammen produktklager og CAPAS siden forrige inspeksjon.Rapporter alle korreksjoner/tilbakekallinger & Hold dokumentasjonen gjeldende.

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Hvordan oppføre seg under en FDA -revisjon

Under revisjon være trygg, anstendig og høflig. Hvis personell virker i selvsikker under revisjonen, kan en god revisor gjette det som kan påvirke den samlede revisjonsytelsen. Holdningen skal være positiv under hele FDA -inspeksjonen. Forsøk aldri å vise kunnskapen din for inspektøren og utfordre ham.

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Hva som skjer etter at en 483 er utstedt

Hvis FDA finner et selskaps 483 -respons utilstrekkelig, kan det føre til et advarselsbrev. Hvis det fortsetter å oppstå problemer, kan det til og med være flere handlinger som påtale eller sivile straffer. Den mest drastiske handlingen byrået kan ta er et samtykkedekret.

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Hvor mye koster en FDA -revisjon

U.S. Food and Drug Administration kunngjorde at den vil heve avgiftsgebyrene for innenlandske og utenlandske matfasiliteter i løpet av regnskapsåret (FY) i 2021. Gebyret for omforsikring av et utenlandsk anlegg i FY 2021 vil være $ 310/t, en økning fra $ 301/t i FY 2020.

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Hva er FDA -rapporteringsperioden

Søkeren skal sende inn hvert år innen 60 dager etter jubileumsdato for u.S. Godkjenning av søknaden, to kopier av rapporten til FDA -divisjonen som er ansvarlig for å gjennomgå søknaden.

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Kan du nekte FDA -inspeksjon

U.S. Food and Drug Administration (FDA) har myndighet til å inspisere ethvert FDA-registrert anlegg. Fasiliteter som ligger utenfor U.S. Dette nekter en FDA-inspeksjon kan plasseres på importvarsel 99-32, “Forvaring uten fysisk undersøkelse av produkter fra firmaer som nekter FDA utenlandsk etableringsinspeksjon”.

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Hva kommer etter en 483

Et FDA -advarselsbrev er en formell varsel fra FDA som identifiserer alvorlige lovbrudd. Et advarselsbrev er utstedt av flere Senior FDA -tjenestemenn etter at de har gjennomgått inspektørens rapport. Et advarselsbrev anses som en opptrapping fra en 483 -observasjon.

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Hva du skal gjøre hvis du ikke klarer å revidere

Vanlige revisjonssvikt avslører at organisasjonen din har utilstrekkelige eller ufullstendige retningslinjer og prosedyrer for styring av kvalitetsstyring. Etter en mislykket revisjon, bør du gjennomføre en intern gjennomgang av bedriftens systemer. Dette bør gjøres på tvers av alle avdelinger i organisasjonen.

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Kan FDA komme hjem til deg

FDA -inspeksjoner kan være uanmeldt og uten garanti, så lenge inspektørene dukker opp på en "rimelig" tid.

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Kan FDA se på interne revisjoner

Når det.

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Hvor lenge må et selskap svare på en 483

FDA -skjemaet 483 utgjør ikke et endelig byråbestemmelse, og firmaer oppfordres til å svare på FDA -skjemaet 483 skriftlig med sin korrigerende handlingsplan med støttende dokumentasjon innen 15 virkedager fra utstedelsen av FDA -skjemaet 483 og implementere den korrigerende handlingsplanen hurtig.

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Hvor alvorlig er en 483

En FDA 483 -observasjon er et varsel som fremhever potensielle regulatoriske problemer, mens et advarselsbrev er en opptrapping av denne kunngjøringen. Du må svare skriftlig innen 15 dager etter å ha mottatt både en 483 og et advarselsbrev.

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Hvordan fungerer FDA -revisjoner

Under en FDA -revisjon vil inspektøren gjennomgå systemene og dokumentene (etter Batch/Test -tilnærmingen), og deretter gjennomføre et exit -intervju med medikamentproduksjonsledelse for å gjennomgå funnene sine.

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Hva er FDA 6 -årsregelen

Den seks år lange bestemmelsen gjør det mulig. Det autoriserer ikke FDA til å avsløre data som ellers ville være beskyttet mot avsløring.

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Hva er den prioriterte gjennomgangsperioden for FDA

Prioritert gjennomgang betyr at FDA tar sikte på å iverksette tiltak i en søknad innen seks måneder, sammenlignet med 10 måneder under standardgjennomgang. En prioritert gjennomgangsbetegnelse leder oppmerksomhet og ressurser for å evaluere medisiner som vil forbedre behandlingen, diagnosen eller forebygging av alvorlige forhold betydelig.

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Kan FDA gå hjem til deg

FDA -inspeksjoner kan være uanmeldt og uten garanti, så lenge inspektørene dukker opp på en "rimelig" tid.

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Kan FDA inspisere uten varsel

FDA -inspeksjoner er generelt uanmeldte, med noen få unntak. Inspeksjoner av reproduktive firmaer er ikke forhånds kunngjort.

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Er 483 et advarselsbrev

Hva er forskjellen mellom FDA 483 observasjoner og advarselsbrev, la oss sammenstille. En FDA 483 -observasjon er et varsel som fremhever potensielle regulatoriske problemer, mens et advarselsbrev er en opptrapping av denne kunngjøringen. Du må svare skriftlig innen 15 dager etter å ha mottatt både en 483 og et advarselsbrev.

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Betyr en revisjon at du er i trøbbel

En skatterevisjon betyr ikke automatisk at du er i trøbbel. Selv om det er sant at skattemyndighetene kan revidere folk når de mistenker at de har gjort noe galt, er det ofte ikke tilfelle. Skattemyndighetene reviderer en del av den skattebetalende offentligheten hvert år.

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Er jeg i trøbbel hvis jeg blir revidert

Det vil pålegge skattemessige straffer hvis feil blir funnet i selvangivelsen. Det er også muligheten for fengsel i alvorlige tilfeller av skatteunndragelse og skattesvindel. Skattemyndighetene kan normalt flagge en avkastning for revisjon, men den har myndighet til å revidere avkastning fra de siste årene.

[/WPremark]

[WPremark Preset_name = “Chat_Message_1_My” Icon_Show = “0” BAKGRUNT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_right = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] [WPremark_icon Icon = “Quote-LEFT-2-SOLILIDTH =” 32 “høyde =” 32 “] Gjør FDA uanmeldte inspeksjoner

FDA -inspeksjoner er generelt uanmeldte, med noen få unntak. Inspeksjoner av reproduktive firmaer er ikke forhånds kunngjort.

[/WPremark]

Previous Post
Este sigur un antivirus bun?
Next Post
Har Ring Pro Color Night Vision?